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甲胎蛋白放射免疫分析试剂盒
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甲胎蛋白放射免疫分析试剂盒
标准信息
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目录
前言
1范围
2规范性引用文件
3
3.1产品代号
3.2
4技术指标
4.1灵敏度
4.2非特异结合率(NSB)
4.3最大结合率(B0)
4.4精密度
4.5准确度
4.6回收率(R)
4.7相关系数(r)和有效剂量值(ED)
4.8测定范围
4.9有效期
5检验方法
5.1灵敏度的测定
5.2NSB的测定
5.3B0的测定
5.4精密度的测定
5.5准确度的测定
5.6R的测定
5.7剂量响应曲线的绘制及γ、ED值的计算
6检验规则
6.1型式检验
7标志、包装、运输和贮存
7.1标志
7.3贮存
附录 A
附录 B
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